国家药监局批准736个器械

国家药监局批准736个器械
 Tue Jul 20 14:07:42 CST 2021 新浪医药新闻

2021年上半年获批的医疗器械新品名单来了,共736个。

6月批准注册163个

日前,国家药监局官网发布公告称,2021年6月国家药监局共批准注册医疗器械产品163个。其中,境内第三类医疗器械产品110个,进口第三类医疗器械产品28个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品2个。

据赛柏蓝器械观察,本次获批产品的企业包含美敦力、强生、飞利浦、西门子、罗氏、迈瑞、微创、海昌、联影、大博医疗等国内外械企。

5月批准注册104个

5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品104个。其中,境内第三类医疗器械产品56个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品13个,港澳台医疗器械产品2个。

4月批准139个

4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品139个。其中,境内第三类医疗器械产品100个,进口第三类医疗器械产品19个,进口第二类医疗器械产品19个,港澳台医疗器械产品1个。

3月批准121个

2021年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个。其中,境内第三类医疗器械产品77个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个。

表1 境内第三类医疗器械获批注册产品

表2 进口第三类医疗器械获批注册产品

表3 进口第二类医疗器械获批注册产品

表4 港澳台医疗器械获批注册产品

2月批准92个

2021年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品92个。其中,境内第三类医疗器械产品65个,进口第三类医疗器械产品11个,进口第二类医疗器械产品15个,港澳台医疗器械产品1个。

1月批准117个

2021年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品117个。其中,境内第三类医疗器械产品86个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品1个。

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