2021上半年药企弹药配备 TOP10

2021上半年药企弹药配备 TOP10
 Tue Jul 20 12:29:45 CST 2021 Insight数据库

文 | 木易

开疆扩土,弹药先行。2021 年新药依旧顶着高光的光环风靡着新时代。无论创新药还是仿制药,不管口服剂或是注射剂,岂止化学药乃至生物药,又或单抗还如 ADC,靶点的红海拼杀,短兵相接最终是为药企祭出超级子弹,在龙战鱼骇的疆场上出手得卢、克敌制胜。

中国市场历来是兵家必争之地,那么上半年全球药企那些在此弹药准备的最充足,子弹最精良呢?我们从 CDE 2021 年 H1 临床新药获批 top10 中一探究竟。

注:数据来自 Insight 数据库申报进度模块,未按母企业统计

创新药头部药企优势明显

恒瑞医药排名第一,表现亮眼。2021 上半年,恒瑞有 21 个产品获批临床,其中包括化药 15 个,生物制品 6 个。作为头部药企,恒瑞布局全面,不光是最受追捧的抗肿瘤赛道,在免疫系统、呼吸系统、泌尿系统、神经系统等领域都有布局。抗肿瘤药物是布局重点,高达 12 个之多,一骑绝尘,遥遥领先于其他企业。恒瑞一季报显示,研发费用 18.63 亿,同比增加了 25.6%,研发持续发力。

同时值得一提的是,恒瑞在 2021 年上半年有 12 款产品都是首次获批进入临床的新项目,可见后劲十足,值得期待。

外企在获批临床榜单中存在感颇强,全球制药的大哥大罗氏排名第二,16 款产品上半年在国内获批临床,其中生物制品占主导为 9 个,化药 7 个。涉及领域也是多点开花,感官系统、呼吸系统、抗肿瘤、抗感染、免疫系统均有涉及。2020 年罗氏的研发费用达到 113 亿美元,占了全年营收的近四分之一,龙头有理。

老牌巨头阿斯利康排名第三,14 款药品获批临床,重点布局的抗肿瘤药物达到了 10 个。2020 年其研发费用为 58.72 亿美元,尽管跌出跨国药企的研发费用前十,仍然不容小觑。

正大天晴超过默沙东、诺华排名第四,使获批个数上 10 的药企国内占了半壁江山。

国内药企创新药开发加速

排名前十的获批药企中,其中有 11 家跨国药企,国内药企 7 家占,几乎平分秋色,虽然 11 家跨国药企几乎占列全球 20 强,但国内后起之秀也当仁不让,加大研发,与之分庭抗礼。

百济神州主攻抗肿瘤新药,目前 6 个临床全部至此。2020 年研发费用 12.9 亿美元,同比增长了 39.6%。信达生物同强生、葛兰素史克、东阳光同列第 9, 2020 年信达研发费用 18.5 亿,同比增加了 42.9%。

2020 年研发投入 TOP20 国内药企(单位:亿人民币)

来自:企业年报,Insight 数据库整理

生物药后来居上,不过热门靶点仍旧拥堵

目前从药品类型来看,虽然是化药跟生物制品两分天下,但化药依然是占统治地位,在上半年获批临床数量前十企业的相关品种中,化药获批临床达到 88 个,生物制品 50 个品种获批临床少于化药,但大有后来居上之势。

不过,从靶点梳理来看,扎堆现象仍然严重,PD-1/L1 赛道尤其拥挤,上半年 25 款相关产品获批开展新的临床;而化药领域从获批临床创新药来看,最拥挤的则是 BTK、KRAS 和 CDK4/6。在新政指导下后期有望避免扎堆现象,分流资源,加大创新。

治疗领域中,涉及面与目前发病率最高的几种疾病相对应。但其中的核武器还是非抗肿瘤药物莫属,各家药企在此不遗余力,竞争激烈。

小结

以 2018-2021 国内外药企 CDE 获批临床项目趋势来看,国产新药获批持续高歌猛进,国产创新药已经初步完成早期的原始积累,在国内药企研发投入不断加大下,能力持续提升,开始进入一个较快速的发展阶段,药企也将借助创新药领域的突破实现新的加速增长,良性循环,春天长存。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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